Chargé / Chargée de matériovigilance
Emploi
Vélizy-Villacoublay, 78, Yvelines, Île-de-France
TempoPHARMA recherche d'un Chargé Matériovigilance (H/F) dans le cadre d'une mission pour l'un de ses clients. Le poste est basé en région parisienne. Rattaché(e) au Responsable Vigilance, vous jouerez un rôle clé dans l'évaluation et la surveillance des risques liés à l'utilisation des dispositifs médicaux. Vos principales missions seront : * Suivre les cas de matériovigilance du portefeuille du client ; * Prévenir et gérer les risques : détection des signaux, analyse des effets indésirables, notification des incidents, . * Analyser la sévérité d'un cas et organiser les investigations nécessaires ; * Coordonner les revues de PMS selon le planning établi ; * Préparer les documents liés aux exigences de suivi post-marché des produits selon le planning établi ; * Participer aux activités de vigilance des études cliniques ; * Participer à la veille réglementaire et contrôle de l'application de la réglementation; * Evaluer l'impact des textes réglementaires sur les activités vigilance et PMS et mettre en œuvre les actions identifiées dans les délais requis ; * Participer à l'amélioration du système de matériovigilance en accord avec la réglementation en vigueur[...]
